課程資訊
課程名稱
藥品臨床試驗
Clinical Trials 
開課學期
103-1 
授課對象
醫學院  藥學系  
授課教師
楊志新 
課號
CliPhm5004 
課程識別碼
451 U0500 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期二7,8(14:20~16:20) 
上課地點
基醫403 
備註
限藥學系五年級以上學生修課。與張上淳、李啟明、劉宏輝、林家齊、陳恆德、胡賦強、許 駿合開
限學士班五年級以上
總人數上限:40人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
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課程概述

藥品臨床試驗課程的主要對象為,對新藥上市前研究開發有興趣的臨床藥師。每星期兩小時的課程包含藥品臨床試驗的定義概念分類、如何規劃、如何設計、如何審查、如何執行、如何分析及判讀結果、如何稽核及查驗。實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有含說C有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。此課程之目的在培養臨床藥師對新藥臨床試驗之認識,在畢業後不論在學術界、產業界或政府技術部門工作,皆能有最高之發展潛力。 

課程目標
學生實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有包含。有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。此課程之目的在培養醫師對臨床試驗之認識,是成為臨床試驗專家最重要的基礎。 
課程要求
待補 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
無資料